Al fine di garantire un elevato standard qualitativo dei dati di Laboratorio, sono state inserite nella routine di lavoro delle procedure per il controllo di qualità interno.

Saggi immunologici

In ogni sessione di analisi eseguita con metodo ELISA e/o IHA vengono eseguiti i controlli di funzionalità interna dei singoli test forniti dal produttore. Per i criteri di validità della sessione analitica si fa riferimento ai fogli informativi dei kit in esame.
I valori ottenuti sono allegati al foglio di lavoro e/o trascritti su di esso.
I valori di assorbanza dei controlli dei test ELISA e il titolo del controllo in IHA vengono tabulati e l’andamento viene riportato graficamente.
Copia cartacea delle tabelle e dei grafici sono conservati nel raccoglitore Controlli di Qualità.
In ogni sessione di analisi eseguita con metodo IFAT ove presenti vengono eseguiti i controlli di funzionalità interna dei singoli test e/o, dove possibile, dei controlli interni con sieri a titolo noto seguendo la procedura Controllo Interno di Qualità per Metodi IFAT.
Di norma tutti i risultati positivi delle ricerche anticorpali e per quanto possibile delle determinazioni antigeniche vengono ricontrollati in una nuova sessione di analisi, se non già eseguiti in doppio.
Inoltre normalmente la routine è organizzata in modo tale che, per la maggior parte dei test, non sia sempre il medesimo operatore ad eseguire l’analisi, ma ci sia un’alternanza settimanale.
La ripetizione dell’esame, per conferma o per titolazione, ci permette quindi di valutare la riproducibilità inter-operatore.
Ogni operatore alla fine della seduta di lavoro deve inserire i dati del controlli nel relativo foglio di calcolo per il monitoraggio statistico dei dati.

Osservazione microscopica diretta

Esame: Coproparassitologico e Colorazione Tricromica

Campione primario avanzato da una seduta di preparazione.
L’operatore del turno A, alla refertazione completa della seduta di preparazione, e prima che l’esaminatore elimini tutti barattoli copro/tricromica, sceglierà dalla corrispondente cesta/scatola 1 barattolo contenente sufficiente materiale per essere sottoposto ad una nuova seduta di preparazione e lettura. Metterà questo barattolo nel corrispondente contenitore identificato con “controlli copro” e “controlli tricromica” all’interno dell’armadio aspirato. Compilerà il foglio “Registro campioni Copro/Tricromica” in cui saranno riportati: data e numero accettazione, data e il numero progressivo giornaliero interno del campione.
Assegnerà poi la nuova identificazione (“coproc” o “tricroc”, seguito da un numero progressivo e dalle due ultime cifre dell’anno in corso) e indicherà la data corrente.
Poi travaserà tutto il materiale in un nuovo barattolo identificato con il nuovo codice e la data corrente.
Il barattolo vuoto del campione primario verrà eliminato nei rifiuti speciali mentre l’altro verrà messo nell’armadio aspirato dedicato ai campioni fecali.
Ad ogni seduta di preparazione dei campioni coproparassitologici e dei campioni per la colorazione tricromica, viene inserito un controllo interno identificato con “coproc” o “tricroc”, seguito da un numero progressivo annuale e dalle due ultime cifre dell’anno in corso (es: COPROC110, TRICROC110) che si trova nel frigo dedicato.
Nel foglio interno di refertazione identificare il Controllo come segue: Cognome “CONTROLLO”, Nome “codice identificazione” es.:“COPROC110”; come data di nascita mettere quella indicata nel barattolo e come data lavorazione quella effettiva. Trattare il controllo come un normale campione. Archiviare i risultati nell’apposito raccoglitore Controlli COPRO/TRICRO dell’anno in corso.

Controllo colorazione

Esame: Cryptosporidium e Colorazione Tricromica.

Cryptosporidium: nella seduta di colorazione si colora un controllo positivo. Tricromica: ad ogni seduta un campione positivo.

Ricerca antigenica

Esame: Antigene Giardia

L’operatore che esegue gli Antigeni Giardia, prima di eliminare i campioni sceglie un campione con valori di assorbanza positiva ricontrollata (ma non con valore OUT), travasa il contenuto in un nuovo barattolo e lo rinomina come “CONTROLLO AgGIC” seguito da un numero progressivo annuale e dalle ultime due cifre dell’anno in corso (es. AgGIC110) e la data di preparazione. Ripone il barattolo nell’apposita scatola AgGIC nell’armadio aspirato.
Inserire il controllo in ogni seduta analitica, procedere come fosse un normale campione da analizzare. Finita la seduta di analisi, riportare l’assorbanza ottenuta nel relativo foglio di calcolo per l’analisi statistica dei controlli.
Quando il campione controllo è prossimo a 2 ml, scegliere un nuovo campione e ripetere la procedura descritta sopra.
Riportare i dati ottenuti nella cartella “Controlli di Qualità”.